Xi'an Huilin Bio{0}Tech Co., Ltd. は、中国のクエン酸カルシウム粉末の大手メーカーおよびサプライヤーの 1 つです。豊富な経験を活かし、高品質の天然製品を競争力のある価格で提供することに尽力しています。ここで当社の工場からバルクの純粋なクエン酸カルシウム粉末を卸売りして販売してください。
導入
クエン酸カルシウム四水和物(クエン酸三カルシウム四水和物) はクエン酸のカルシウム塩で、白色、無臭の微細な結晶性粉末として発生します。商業的には、クエン酸を炭酸カルシウムや水酸化カルシウムなどのカルシウム源で中和し、結晶化、乾燥、粉砕することによって製造されます。四水和物形態 (CAS 5785-44-4) は商業的に主流のクエン酸カルシウムの形態であり、食品、医薬品、サプリメント業界で広く使用されています。
生体利用効率の高い有機カルシウム塩であるクエン酸カルシウム四水和物は、炭酸カルシウムなどの無機カルシウム源に比べて明確な利点をもたらします。その吸収は胃酸レベルに依存しないため、吸収効率を損なうことなく、食事の有無にかかわらず摂取できます。クエン酸カルシウム四水和物は、重量で約 21% の元素状カルシウムを提供します-グルコン酸カルシウム (9%) や乳酸カルシウム (13%) よりも大幅に高く-、カルシウム強化に効果的な選択肢です。
食品業界では、クエン酸カルシウム (E333) は、カルシウム強化剤、酸性度調整剤、硬化剤、金属イオン封鎖剤 (キレート剤)、固結防止剤として機能する多機能添加剤として承認されています。-。栄養補助食品や医薬品では、カルシウム欠乏症の予防と治療、骨の健康管理のための、吸収の良いカルシウム源として広く使用されています。{3}
分析証明書 (COA)
| アイテム | 仕様 | 結果 | 方法 |
|---|---|---|---|
| 物理的説明 | |||
| 外観 | 白色からオフホワイトの粉末- | 適合 | ビジュアル |
| 臭い | 無臭 | 適合 | 感覚刺激薬 |
| 粒子サイズ (80 ～ 200 メッシュ) | 80%以上 | 適合 | スクリーニング |
| 化学試験 | |||
| 分析 (Ca₃(C₆H₅O₇)₂・4H₂Oとして) | 97.5% – 100.5% | 98.50% | 滴定 |
| カルシウム含有量 | 約. 21% | 21.30% | 滴定 |
| 乾燥減量（150度、4時間） | 10.0% – 14.0% | 12.10% | 米国薬局<731> |
| pH (1% 懸濁液) | 6.0 – 8.0 | 6.80 | 米国薬局<791> |
| 同定（クエン酸塩） | テストに合格 | パス | 米国薬局 |
| 重金属 | |||
| 鉛(Pb) | 2 mg/kg 以下 | 適合 | ICP-MS |
| ヒ素 (As) | 1 mg/kg 以下 | 適合 | ICP-MS |
| 水銀 (Hg) | 1 mg/kg 以下 | 適合 | ICP-MS |
| 重金属（鉛として） | 10 mg/kg 以下 | 適合 | 米国薬局<231> |
| その他の不純物 | |||
| フッ素 | 30ppm以下 | 適合 | 米国薬局 |
| 酸-不溶性物質 | 0.2%以下 | 適合 | 米国薬局 |
| 微生物制御 | |||
| 総プレート数 | 1,000 cfu/g 以下 | 適合 | 米国薬局<2021> |
| 酵母とカビ | 100 cfu/g 以下 | 適合 | 米国薬局<2021> |
| サルモネラ25gで | ネガティブ | ネガティブ | 米国薬局<2022> |
| 大腸菌 | ネガティブ | ネガティブ | 米国薬局<2022> |
| 結論 | 仕様に準拠 |
注: 医薬品グレードおよび直接圧縮グレードの完全な COA は、ご要望に応じて入手可能です。
クエン酸カルシウムの利点
栄養と健康上の利点
- 生体利用効率の高いカルシウム源:クエン酸カルシウム四水和物は、無機カルシウム塩と比較して優れた吸収性と胃腸耐性を提供します。
- 胃酸に依存しない:高齢者や胃酸を抑える薬を服用している人など、胃酸が低い人にも効果的です。{0}}
- 骨の健康サポート:骨の形成、維持、骨粗鬆症の予防に必須のカルシウムを供給します。
- 腎臓結石のリスク軽減:クエン酸成分は尿中のカルシウムと結合し、シュウ酸カルシウム結石形成のリスクを軽減します。
- 消化器系に優しい：通常、炭酸カルシウムに伴う一般的な副作用である胃腸の不快感、膨満感、便秘などは引き起こしません。{0}}
- カルシウム元素含有量が高い:グルコン酸カルシウム (9%) や乳酸カルシウム (13%) よりも大幅に高い元素カルシウムを 21% 含有しています-。
機能的利点（食品および飲料）
- カルシウム強化：味や食感を大きく変えることなく、食品や飲料にカルシウムを強化します。
- 質感の向上:缶詰の果物、野菜、乳製品の引き締め剤として機能します。
- 酸度規制:飲料、ジャム、加工食品の pH を緩衝します。
- -固化防止:粉末ミックス、プロテインパウダー、ドライブレンドの凝集を防ぎ、流動性を改善します。
- キレート化:金属イオンを結合して酸化、変色、異臭を防ぎます。{0}}
医薬品上の利点 (賦形剤として)
- 打錠補助:直接圧縮錠剤配合のための優れた圧縮性と流動特性。
- 味のマスキング:ニュートラルで心地よい味わいで、チュアブル錠や小児用製剤に適しています。
- 製剤の安定性:pHバランスをサポートし、製剤の安定性を高めます。
クエン酸カルシウムは何に使用されますか?
栄養補助食品
- カルシウムサプリメント:骨の健康とカルシウム補給のための錠剤、カプセル、ソフトジェル、チュアブル錠、粉末ブレンド
- マルチビタミン/ミネラル配合:他のミネラルやビタミンとの組み合わせ
- スポーツ栄養学:運動後の回復と骨の健康のための配合-
- シニアの栄養:消化器官に優しく、高齢者にも適しています
食べ物と飲み物
- カルシウム強化：乳児用粉ミルク、粉ミルク、離乳食-
- 乳製品：牛乳、ヨーグルト、チーズ、乳製品の代替品
- 飲み物:フルーツジュース、強化水、スポーツドリンク、粉末ドリンクミックス
- シリアルおよび穀物製品:朝食用シリアル、パン、パスタ、ベーカリー製品
- 菓子類：チューインガム、キャンディー、チョコレート
- 肉製品:引き締め剤および質感向上剤として
- ジャムとゼリー:引き締め剤およびゲル化助剤として
医薬品
- カルシウム製剤:カルシウム欠乏症、骨粗鬆症、骨軟化症/くる病の予防と治療
- 医薬品賦形剤:製剤中の安定剤、可溶化剤、pH調整剤
- 口腔ケア:歯磨き粉に含まれる穏やかな研磨剤。歯の再石灰化をサポートします
化粧品とパーソナルケア
- スキンケア：クリーム、ローション、マスク
- 口腔ケア:歯磨き粉およびマウスウォッシュの配合
- 粘土マスク:アルギン酸塩との制御放出架橋剤として--
飼料と農業
- カルシウムのサプリメント：動物飼料強化
- 飼料添加物:防腐剤、防カビ剤、酸性度調整剤として{0}
よくある質問 (FAQ)
Q: クエン酸カルシウム四水和物と無水クエン酸カルシウムの違いは何ですか?
A: クエン酸カルシウム四水和物 (CAS 5785-44-4) には 4 分子の結晶水が含まれており、商業的に主流の形態です。無水クエン酸カルシウム (CAS 813-94-5) は、追加の乾燥により水分が除去されています。四水和物形態には約 21% の元素カルシウムが含まれますが、無水物形態には約 24.1% が含まれます。四水和物の形態は、その安定性と取り扱い特性により、ほとんどの食品やサプリメントの用途に一般的に好まれます。
Q: クエン酸カルシウム四水和物と炭酸カルシウムの違いは何ですか?
A: クエン酸カルシウムは、生体利用効率に優れた有機カルシウム塩です。-炭酸カルシウムよりも約 25% 吸収が高くなります。炭酸カルシウムとは異なり、クエン酸カルシウムは吸収に胃酸を必要とせず、食事の有無にかかわらず摂取できます。クエン酸カルシウムは、胃腸の不快感や便秘を引き起こす可能性も低くなります。ただし、炭酸カルシウムは元素カルシウムの割合が高いため (クエン酸カルシウム四水和物の場合は 40% 対 . 21%)、高用量の用途ではコスト効率が高くなります。-
Q: 栄養補助食品としてのクエン酸カルシウム四水和物の推奨用量はどれくらいですか?
A: カルシウム補給の推奨事項は、年齢、性別、健康状態によって異なります。一般的なカルシウムの推奨食事摂取量 (RDA) は、成人の 1 日当たりのカルシウム元素として 1,000 ～ 1,200 mg です。クエン酸カルシウム四水和物の場合、これは約 4,800 ～ 5,700 mg のクエン酸カルシウムに相当します (21% の元素カルシウムが提供されるため)。アプリケーション固有のガイダンスについては、医療専門家または製剤の専門家に相談することをお勧めします。-
Q: クエン酸カルシウム四水和物は摂取しても安全ですか?
A: はい。米国 FDA は、クエン酸カルシウムを人間の食品成分として直接使用する GRAS (一般に安全と認められている) として承認しました。 EFSA は、クエン酸カルシウム (E333) を食品への使用が安全であると評価しました。 EU (E333)、米国 (GRAS)、中国 (GB1903.14-2016)、およびその他の多くの国での使用が承認されています。
Q: 食品グレード、医薬品グレード、直接圧縮グレードの違いは何ですか?
A: 食品グレード (FCC) は食品化学規格の要件を満たしており、あらゆる食品、飲料、栄養補助食品の用途に適しています。医薬品グレード (USP/NF) は、米国薬局方のより厳格な純度要件を満たしており、製剤の賦形剤として使用されます。直接圧縮グレードは、錠剤製造に最適な流動特性と圧縮率を示すように特別に処理されています。主な違いは、純度仕様、粒度分布、および流動特性にあります。
Q: どのような粒子サイズが利用可能ですか?
A: 当社では、標準粉末 (80 ～ 200 メッシュ)、微粉末、粒状、カスタムふるいカットなど、複数の粒子サイズ グレードを提供しています。かさ密度は通常 400 ～ 500 kg/m3 (ゆるい) です。直接圧縮グレードは、ダイフィルの安定性と錠剤の重量の一貫性を考慮して最適化されています。{6}
Huilin Bio-Tech を選ぶ理由
プロフェッショナルな製造および調達パートナー
当社は単なるサプライヤーではありません。-当社は、複数の業界にわたる高品質の原料、カスタム配合、最終製品に特化した包括的なサプライ チェーン パートナーです。-
専門メーカー:Xi'an Huilin Bio{0}}tech Co., Ltd. は、天然植物抽出物の生産、研究開発、輸出を専門とするハイテク バイオテクノロジー企業です。-
品質保証：一貫した品質と安全性を確保するために、各バッチはカプサイシン含有量 (HPLC)、重金属 (ICP-MS)、微生物学的純度について厳格な検査を受けます。
柔軟な仕様:当社は、多様なアプリケーション要件を満たすために、カプサイシン含有量 1% ～ 98% までの幅広い仕様を提供しています。
カスタマイズ機能:当社は、顧客の多様な要件を満たすために、柔軟な包装オプションとカスタム配合を提供します。
サプライチェーンの信頼性:確立されたサプライチェーンと強固な生産能力により、大量注文に対してもタイムリーな納期と安定供給を保証します。
テクニカルサポート：当社の経験豊富な研究開発チームは、製品開発プロセス全体にわたって配合指導と技術サポートを提供します。
グローバルコンプライアンス:製品は国際品質基準および規制要件に従って製造されています。
お問い合わせ、お見積り、サンプル請求などは下記までご連絡ください。sales@huilinbio-tech.com
参考文献
1. 米国食品医薬品局。最終規則: 食品添加物および着色料 - クエン酸および特定のクエン酸誘導体。人間の直接食品成分としての GRAS ステータスの確認。連邦官報。クエン酸カルシウムは、ヒトへの直接食品成分としての使用が GRAS として認定されています。
リンク： https://hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?id=59FR63894&set=FinalRules
2. 欧州委員会規則 (EU) No 231/2012。食品添加物の仕様 – E 333 (iii) クエン酸三カルシウム。分析結果: 無水ベースで 97.5% 以上。乾燥減量：180度4時間乾燥で14.0％以下。フッ化物：30mg/kg以下（幼児食の場合）。
リンク： https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj
3. クエン酸カルシウム四水和物 – Wikipedia。カルシウムは、質量でクエン酸カルシウム（無水）の 24.1%、クエン酸カルシウム（四水和物）の 21.1% を占めます。
リンク： https://en.wikipedia.org/wiki/クエン酸カルシウム
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