発現ラインペプチド対決: ペンタペプチド-18 VS アセチルヘキサペプチド-38 VS ミリストイルヘキサペプチド-16

発現ラインペプチドは、同一性、構造、および仕様という 3 つの文書化可能な特性に基づいて比較されますが、サプライヤーがそれを実証できないため、どちらのパフォーマンスが優れているかについては決して比較されません。ペンタペプチド-18 とアセチルヘキサペプチド-38 の比較と、その隣にミリストイルヘキサペプチド-16 についての質問です。化粧品原料ドキュメント。

3 つの発現ラインペプチド、3 つの異なる分子

3 つは 1 つの成分の等級ではありません。それぞれは独自のレジストリ ID、独自の分子式、独自の宣言された配列を持ち、一方の名前を指定する注文書と、もう一方の証明書の名前を示す注文書には 2 つの異なる材料が記載されています。

比較するペンタペプチド-18対アセチルヘキサペプチド-38対ミリストイルヘキサペプチド-16アイデンティティについて

すべての仕様書に含めるべき 4 行から始めます: 登録番号、分子式、分子量、配列。ペンタペプチド-18 とアセチルヘキサペプチド-38 はそれぞれ、CAS 番号から単一の PubChem レコードに解決されます。これは、バッチを作成する前に身元を確認する最もクリーンな方法です。私たちが確認した記録では、ミリストイルヘキサペプチド-16 には CAS 番号が割り当てられていないため、代わりに配列と脂肪酸鎖に識別情報が含まれている必要があります。

識別テーブル

INCI名	CAS番号	式	分子量	パブリケム CID
ペンタペプチド-18	64963-01-5	C29H39N5O7	569.6 g/mol	10099522
アセチルヘキサペプチド-38	1400634-44-7	C30H55N9O10	701.8 g/mol	155801571
ミリストイルヘキサペプチド-16	レビューされたレコードには割り当てられていません	C47H91N9O8	910.3 g/mol	163285863

分子量はおよそ 570、700、910 g/mol に広がり、その広がりは最初の実際的なシグナルです。つまり、3 つのペプチドは式内で同じ質量で交換可能ではありません。それぞれは、INCI エントリで指定されたフリーフォームとして提供され、それぞれが植物由来ではなく合成であるため、3 つのいずれも植物抽出物の組成変動を持ちません。

3 つの構造が分岐する場所

重要な違いは構造的なものであり、宣言されたシーケンスから読み取ることができます。 1 つは D 構成の 2 番目の残基を持つ 5 残基のペプチド、1 つはアセチル化およびアミド化された 6 残基のペプチド、もう 1 つは N 末端に C14 脂肪酸鎖を持つ 6 残基のペプチドです。

構造上の特徴とベンチでの変化

2 番目の位置にある D 構成残基は、配列内で確認できる構造上の事実であり、業界文献で最も頻繁に完成した処方の安定性に関連付けられている特徴です。 N 末端アセチル化と C 末端アミド化も同様に配列内に見られます。ミリストイル鎖は、このグループの最大の唯一の違いです。ミリストイル鎖は、本来なら水溶性であるはずの分子に親油性の尾部を追加します。親油性は、皮膚の脂質相への分配、エマルジョンベースとの適合性、および粉末を最初に溶液にするために必要な溶媒を決定するものです。

構造比較表

分子	構造的特徴	宣言されたシーケンス	式で何が変わるのか
ペンタペプチド-18	D-配置の 2 番目の残基	ティル-D-アラ-グリ-フェ-リュー	3 つの中で最も分子量が低い。水ベースのリーブオン形式用に提供されています
アセチルヘキサペプチド-38	N-アセチル化、C-アミド化	Ac-Ser-Val-Val-Val-Arg-Thr-NH2	中和されたチェーンエンド。アルギニン残基により、pH ウィンドウを固定する価値があります
ミリストイルヘキサペプチド-16	N末端のC14ミリストイル鎖	テトラデカノイル基を持つ 6 つの残基	親油性。 3つのうちの唯一、単純に水に溶けないもの

グループで読むこの 3 つは、強さのはしごではなく、話題の材料を構築する別の方法です。市場がこれらを抗シワペプチドと並べて大まかな見出しの下にグループ化しているのもこのためです。アセチルヘキサペプチド-8粉末: ラベルはそれらが置かれている棚を説明するものであり、このページがそれらのいずれかについて主張しているプロパティではありません。

各ペプチドに必要な仕様ライン

これら 3 つの仕様はマーケティング文書ではなく、論争を引き起こす要素は毎回同じ 3 つです。それは、同一性、配列確認、および配合者が設計しなければならない物理的動作です。純度は購入者が最初に尋ねるラインですが、バッチが不合格となるラインはめったにありません。

アセチルヘキサペプチド-38と他の2つについて突き止めるべき点

アセチルヘキサペプチド-38 とペンタペプチド-18 はどちらも 2 つの純度グレードの凍結乾燥粉末として供給されており、証明書には図の隣に分析方法が記載されている必要があります。ミリストイルヘキサペプチド-16 の場合、レビューされた記録には CAS 番号が割り当てられていないため、配列行が通常よりも重要になります。テトラデカノイル基は、賦形剤として扱うのではなく、アイデンティティの一部として宣言する必要があります。溶解度、pH ウィンドウ、および推奨使用レベルは同じシートに属します。これは、バッチの注文後に溶解度ルートを発見する配合担当者がすでに 1 週間を費やしているためです。

仕様表

仕様ライン	3人に求められるもの	フィギュアの提供者は誰ですか	注記
身元	CAS が存在する場合は、ラベル上の INCI 名に加えて	サプライヤー	ミリストイルヘキサペプチド-16には調査された記録に番号が割り当てられていない
順序	D 残基と末端修飾を含む完全なアミノ酸配列	サプライヤー	ミリストイルヘキサペプチド-16 の場合、C14 鎖がアイデンティティの一部です
アッセイ	純度の数値とその横にあるメソッド名	サプライヤー	グループ内に2グレードを標準装備
溶解経路	2 つは水ベース、親油性のものは共溶媒または温水性ベース	サプライヤー	策定チームにとって最も有用な 1 つの行
pHウィンドウ	宣言された範囲とその範囲内の最適値	サプライヤー	数式が凍結される前に書面で修正する必要がある
保管と梱包	短期間は冷蔵、長期間は冷蔵、光と湿気から保護	サプライヤー	再注文の量は品質と同じくらい影響を受けます

この表から意図的に欠落している 1 行は、パフォーマンスの数値です。それは仕様のギャップではありません。これは原材料サプライヤーが文書化できる範囲の境界であり、次のセクションでその理由を説明します。

主張とそれを立証する必要がある人

これは、ペンタペプチド-18 とアセチルヘキサペプチド-38 の比較が技術的な問題ではなくなり、法的な問題となる箇所であり、ほとんどのサプライヤーのページで省略されているセクションです。欧州の化粧品法では、サプライヤーはクレームの責任を負わず、ブランドが負担します。

規制 (EU) No 655/2013 で要求されるもの

欧州委員会規則 (EU) No 655/2013 では、化粧品の主張を正当化するための 6 つの共通基準 (法令順守、真実性、証拠の裏付け、誠実さ、公平性、情報に基づいた意思決定) を設定しています。基準 2(2) では、最終製品が同じ特性を持たない場合、成分表示はそれを示唆してはならないと規定しています。基準 3(6) は、成分の特性を最終製品に推定する主張が、有効濃度での成分の存在を証明するなど、適切で検証可能な証拠によって裏付けられることを要求しています。基準 4(1) に基づき、パフォーマンスのプレゼンテーションは入手可能な証拠を超えてはなりません。

責任の所在

同規則の第 2 条では、責任者に義務が課されています。クレームの文言は基準を満たさなければならず、規則 (EC) No 1223/2009 の第 11 条で言及されている製品情報ファイルで主張されている効果を証明する文書と一致していなければなりません。実際には、これはブランドがサプライヤーのページに印刷されている番号を信頼できないことを意味します。自社の最終製品に関連する独自の証拠を、有効で信頼性があり、再現可能な方法で保持する必要があります。基準 1(2) では、関連する市場における社会的、文化的、言語的要因を考慮して、基準を十分な情報を持ち、観察力があり、慎重な平均的なエンドユーザーと定めています。

主張と証拠の表

ブランドが望んでいるかもしれないと主張する	サプライヤーページに掲載できますか	関連する基準	責任者が押さえておくべきこと
シワの深さの減少図	いいえ	付録 3(1) および 3(6)	研究は完成したフォーミュラで実行され、成分が有効濃度で存在することが示されています
製品が認可または承認されているという声明	いいえ	付録 1(1)	何もない;この基準はそのような主張を完全に禁止します
同等のすべてのペプチドが持つ特性	いいえ	付録 4(2)	特性が製品に固有のものであるという証拠、または文言を削除する
別の成分を軽視する比較	いいえ	付録 5(1)	何もない;客観的な主張のみであり、合法的に使用された成分を中傷してはなりません
純度、配列、溶解度データ	はい	クレーム基準が適用されていません	バッチ証明書をファイルに保存しておく

実際の結果は狭くて有益です。サプライヤーはアイデンティティ、純度、配列、溶解度、pH、保管状況を文書化でき、ブランドは人体への結果に関わるすべてを所有します。その境界線が曖昧なページは、情報を惜しみなく提供しているとは言えません。それは買い手に耐えられない責任を負わせることになる。

CosIng エントリの意味と意味

CosIng エントリは許可ではなく命名規則であり、欧州委員会自体がそう言っています。 INCI 名の存在をゴーサインと解釈する購入者は、データベースを逆から読んでいることになります。その誤読は発現系ペプチドの調達ではよくあることなので、全文引用する価値があります。

委員会独自の表現

同委員会の化粧品成分データベースのページには、CosIngの目録に掲載されているINCI名が割り当てられた成分は、その成分が化粧品に使用されることやその使用が承認されることを意味するものではなく、CosIngは法的拘束力のない情報データベースであり、物質を化粧品に使用できるかどうか、またどのような条件下で使用できるかを規定しているのは規制(EC)No 1223/2009とその附属書のみであると述べられている。同じ通知には、ペプチドに関して重要な 2 番目の点が追加されています。CosIng は、医薬品に使用されることが知られている成分をリストすることもあります。また、製品が薬理学的、免疫学的、または代謝作用を発揮することによって生理学的機能を回復、修正、または変更する場合、その製品は医薬品として認定されることになります。

仕様については以下のとおりです

この比較でペプチドを購入した場合、次の 3 つの結果が生じます。まず、CosIng リストにより、どの名前がレーベルに掲載されるかがわかります。それは、その材料が市場で受け入れられるかどうかを示すものではありません。第二に、制限されたカテゴリの動作は異なります。着色剤、防腐剤、UV フィルターは、それぞれ付属書 IV、V、VI で認可されている場合にのみ CosIng にリストされます。そのため、これらのカテゴリのいずれかのリストは、一般在庫のリストとは異なる重みを持ちます。第三に、化粧品または医薬品の資格は国の管轄当局および裁判所によってケースバイケースで決定されるため、その境界は製品レベルの問題であり、原材料のページでは解決できません。

CAS 番号が割り当てられた 2 つのペプチド - ペンタペプチド-18 の場合は CAS 64963-01-5、アセチルヘキサペプチドの場合は CAS 1400634-44-7-38 - の識別チェーンは簡単であり、証明書に引用する必要があります。ミリストイルヘキサペプチド-16 の場合、レビューされた記録に CAS 番号が含まれていないため、代わりに配列宣言がその作業を行います。

Which of these three expression-line peptides should I choose: Pentapeptide-18, Acetyl Hexapeptide-38, or Myristoyl Hexapeptide-16?

購入者は 3 つをどのように比較すべきか

紙の上でペンタペプチド-18 とアセチルヘキサペプチド-38 を比較すると、通常、予想よりも早く解決します。これは、決定は、好みの分子ではなく、すでに所有している塩基によって決定されるためです。フォーマットから始めて、その後に仕様が続きます。 3 つのペプチドは強度ではなく溶解度が異なるため、発現ラインペプチドの順序は重要です。同じ仕様ロジックが、同じ棚にある他のペプチドにも適用されます。ヘキサペプチド-9 粉末.

短い意思決定シーケンス

4 つの質問に答えてください。水性美容液、乳液、無水系などの基剤は何ですか?ミリストイル鎖が利用可能な溶媒経路を変えるため、その答えは 3 つのうち 1 つまたは 2 つを排除します。処方の残りの部分ですでに固定されている pH はどれくらいですか?宣言されたウィンドウは適合するか適合しません。規制チームはどのような文書を提出する必要がありますか?これにより、ID 行に CAS 番号のない素材を受け入れられるかどうかが決まります。パックには何を書くことができますか？主張セットがパフォーマンスの数値に依存している場合、その数値は独自の処方に関する独自の研究から得られたものである必要があるため、ペプチドの決定はその研究が計画される前に行われます。

不確実性により注文を停止すべき場合

2 つの状況では、注文するのではなく一時停止することが正当化されます。 1 つ目はサプライヤーのページで、調査の参考資料のないパフォーマンス数値が表示されます。数値を使用したり検証したりすることはできません。 2 番目の行は、証明書で確認できないペプチドの名前を配列または登録番号で指定する ID 行です。どちらも、発注前にチェックするのは安価ですが、安定性バッチがコミットされた後は高価です。

次のステップ

上記の仕様内容が製剤チームの必要なものと一致する場合、次はサンプルとそれに付随する書類、つまり分析証明書、配列確認、溶解度ルート、および pH ウィンドウを書面で作成することになります。この比較における発現系ペプチドの仕様書は、上の表の構造に従っており、すべての純度数値の横にアッセイ方法が記載されており、私たち自身の声で主張する性能数値はありません。

塩基、目標pH、規制チームが必要とする文書を教えていただければ、仕様書とそれに一致するサンプル見積書をお送りします。

よくある質問

Q: ペンタペプチド-18、アセチルヘキサペプチド-38、ミリストイルヘキサペプチド-16の違いは何ですか?

A: これらは 3 つの異なる分子であり、1 つの材料の 3 つのグレードではありません。ペンタペプチド-18 は、D 構成の 2 番目の残基を持ち、分子量が 569.6 g/mol の 5 残基のペプチドです。アセチルヘキサペプチド-38 は、701.8 g/mol のアセチル化、アミド化された 6 残基のペプチドです。ミリストイルヘキサペプチド-16 は、C14 ミリストイル鎖を持つ 6 残基のペプチドで、3 つの中で最も重い 910.3 g/mol です。

Q: ペンタペプチド-18 とアセチルヘキサペプチド-38 を比較する意味のある方法はありますか?

A: はい、ただしアイデンティティと仕様のみに基づいており、結果には基づいていません。ペンタペプチド-18 とアセチルヘキサペプチド-38 の比較は、レジストリ番号、配列、分子量、溶解度ルート、pH ウィンドウなど、すべて文書化可能な事実に対して有効です。結果のランク付けになると機能しなくなります。完成した配合をランク付けするための証拠を保持している原料供給者は存在しません。

Q: これらのペプチドには CAS 番号がありますか?

A: 3 人のうち 2 人はそうです。ペンタペプチド-18 は CAS 64963-01-5 として登録され、アセチルヘキサペプチド-38 は CAS 1400634-44-7 として登録されており、それぞれの番号は単一の PubChem レコードに解決されます。ミリストイルヘキサペプチド-16 には調査された記録に CAS 番号が含まれていないため、そのアミノ酸配列とテトラデカノイル基が同一性ラインとして機能する必要があります。

Q: Cosing リストに掲載されているということは、ペプチドが欧州連合で承認されていることを意味しますか?

A: いいえ。欧州委員会は、CosIng インベントリで INCI 名が割り当てられた成分は、化粧品に使用されることを意味するものではなく、その使用が承認されることを意味するものではなく、CosIng は法的拘束力のないデータベースであると直接述べています。規則 (EC) No 1223/2009 とその附属書のみが、物質を使用できるかどうか、またどのような条件下で使用できるかを規定しています。

Q: サプライヤーのページにシワ軽減の数値を記載できますか?

A: そうすべきではありません。規制 (EU) No 655/2013 では、証拠は最終製品に関連しており、有効濃度で存在する成分を示す必要があり、第 2 条ではその文書をブランドの製品情報ファイルに記載します。サプライヤーは、アイデンティティ、純度、配列、溶解度、pH、および保管場所を文書化できます。人間の結果を説明するものはすべてブランドに属します。

Q: 注文する前に何を聞いたらよいですか?

A: 4 つのことを書面で要求してください。指定されたアッセイ方法を含む分析証明書、末端修飾を含む完全な配列、溶解経路、および最適 pH ウィンドウです。材料が長期安定性プログラムに入る場合は、保管条件を追加し、順序を変更する必要があります。サプライヤーのページがこれら 4 つに答えることができない場合、仕様は完了していません。

今すぐ連絡する