Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. は、中国のフェンベンダゾール粉末の大手メーカーおよびサプライヤーの 1 つです。豊富な経験を活かし、高品質の天然製品を競争力のある価格で提供することに尽力しています。ここで当社の工場から純粋なフェンベンダゾール粉末のバルクを卸売りして販売してください。
これを購入する人、および証明書に必要なもの
フェンベンダゾール粉末(CAS 43210-67-9) は 2 つの理由のいずれかで研究所に到達しますが、それらは同じ理由ではありません。
1 つ目は、食品マトリックス中のチオエーテル ベンズイミダゾールのメソッドを構築または実行する残留物研究室です。その購入者は、親化合物の本物の標準規格、定義された不純物プロファイル、とりわけスルホキシドの規定された制限値、および監査に耐える証明書を必要とします。
2 つ目は、通常は微小管またはチューブリン結合研究において、ツール化合物としてベンズイミダゾールを使用する生化学グループです。購入者は、その固体が何であるか、どの程度純粋であるか、証明書の数値が分析の想定どおりに計算されているかどうかを知る必要があります。
どちらも同じロットで提供されますが、行が異なります。このページは、どちらかが相手の行を読まなくても自分の行を見つけられるように構成されています。
西安恵林生物技術有限公司は、このグレードを特性研究試薬として供給しています。これは獣医用医薬品ではなく、いかなる動物や人にも投与するためのものではなく、治療目的で供給されるものでもありません。
仕様
| アイテム | 仕様 | 試験方法 |
|---|---|---|
| 外観 | 白色からオフホワイトの結晶性粉末 | ビジュアル |
| 識別 | 参照標準と一致する IR および HPLC 保持時間 | FT-IR; HPLC-UV |
| アッセイ (フェンベンダゾール、乾燥ベース) | 98.0–101.0% | HPLC-UV、外部標準、290 nm |
| 不純物としてのオックスフェンダゾール (スルホキシド) | ピーク面積の 0.5% 以下 | HPLC-UV、アッセイと同じシステム |
| その他の関連物質 | すべての個人の 0.5% 以下。合計 1.0% 以下 | HPLC-UV、290 nm |
| 融点 | 227 ~ 233 度 | キャピラリー法 |
| 乾燥減量 | 1.0%以下 | 米国薬局第 731 章 |
| 強熱時の残留物 | 0.3%以下 | 重量測定 |
| 総重金属 (Pb として) | 10 mg/kg 以下 | ICP-MS |
| 残留溶剤 | 宣言された溶剤に対する ICH Q3C 制限内 | ヘッドスペース GC |
| 総有酸素運動数 | 1,000 CFU/g 以下 | 皿数 |
| 酵母とカビ | 100 CFU/g 以下 | 皿数 |
| 大腸菌 | 1g当たりの不在 | 米国特許第 2022 章 |
| サルモネラ種 | 10gあたり無添加 | 米国特許第 2022 章 |
| 結論 | 仕様に準拠 | / |
上記の制限はこのグレードの標準仕様です。ロットのオックスフェンダゾール数値を含む、バッチ固有の測定結果は、各ロットとともに発行される分析証明書に記載されています。
最終仕様は、分析用途、目的市場、購入要件に応じて確認できます。
グレードと規制ステータス
- なんだこのグレードは。資格のある担当者に販売される、実験室および分析用の研究用試薬。これは医薬品、動物用医薬品、飼料添加物、食品または食品成分ではなく、動物や人への投与を目的としたものではありません。
- 実際のところ、境界線はどこにあるのか。フェンベンダゾールは、多くの管轄区域で認可された動物用有効物質であり、動物の治療を目的とした物質は、登録、認可された製造業者、処方された使用など、動物用医薬品として規制されています。このロットはそのどれでもありません。これには販売許可、製造ライセンス、撤回期間の文書はなく、見積書、見積書、または出荷書類に動物用製品として記載すると、ドラム缶の中身が虚偽表示されることになります。動物用有効物質の保有が個別に管理されている管轄区域の購入者は、注文する前に研究グレードの輸入が許可されていることを確認する必要があります。
- 危険情報。この物質が GHS 分類に該当するかどうかは、入手可能な情報源からは確立されていないため、ここには危険有害性情報は掲載されていません。根拠のない分類は、分類されていないものと同じです。粉塵を含まないようにし、換気の良い場所で計量し、手袋と保護眼鏡を着用し、容器を密閉してください。ロットに同梱されている安全データシートが有効な文書であり、そこに記載されている内容はこの段落より優先されます。
固体の形状、溶解性、および定量の問題
この固体の 3 つの特性が組み合わさって、標準的な調製物は見た目よりも寛容ではありません。
- 水には溶けませんが、その理由は構造的なものです。ベンズイミダゾール NH の pKa は 10.8 付近であるため、研究室が通常作業するどの pH でも、分子はイオン化されていません。化学的性質を変化させずに水溶液にする pH 調整はありません。したがって、標準溶液は DMSO または DMF で調製され、移動相またはサンプル マトリックスに希釈されます。
- 溶解する溶媒によってクロマトグラフィーが変わります。逆相メソッドに数パーセントを超える DMSO ストックを導入すると、ピークの形状が歪み、保持力が変化します。注入溶媒は移動相よりも強力です。これはフェンベンダゾールの特性ではありません。それはすべてのDMSO株の特性です。しかし、フェンベンダゾールには代替手段がないため、ここで述べておく価値があります。頼れる水系経路がないからです。
- 結晶の形は、実際にどれだけ溶けるかに影響します。フェンベンダゾールは複数の固体形態で存在することが報告されており、異なる形態では同じ溶解挙動を示しません。標準の場合、結果は具体的です。2 つのロットの結晶形が異なる場合、同じ秤量質量でも異なる溶液濃度が得られ、証明書に記載されているものは何も変更されずに検量線がシフトする可能性があります。何も確認されていないため、このページでは制御された多形体は主張していません。ギャップ リストを参照してください。溶解に敏感な方法を実行している購入者は、直接質問する必要があります。
- 光と酸素。チオエーテル硫黄が酸化部位です。光は、分解生成物であり測定対象物質でもあるスルホキシドへの変換を加速します。固体を暗所に保管し、溶液を新鮮に調製し、DMSO ストックをベンチに 1 週間保持して、それが依然として親化合物であると想定しないでください。
代謝産物の鎖: 親、スルホキシド、スルホン
フェンベンダゾールは単独では分析されません。残基の研究では、硫黄原子は 1 つの硫黄原子の連続酸化によって定義される 3 員集合に属しており、単一の化合物ではなく集合がメソッドでカバーしなければならないものです。
| 属性 | フェンベンダゾール | オックスフェンダゾール(スルホキシド) | フェンベンダゾールスルホン |
|---|---|---|---|
| 硫黄の酸化状態 | チオエーテル(S) | スルホキシド (S=O) | スルホン(SO₂) |
| CAS | 43210-67-9 | 53716-50-0 | / |
| 分子式 | C₁₅H₁₃N₃O₂S | C₁₅H₁₃N₃O₃S | C₁₅H₁₃N₃O₄S |
| 分子量 | 299.35 | 315.35 | 331.35 |
| 親との関係 | / | 酸素を1つ追加しました | 酸素を2つ追加 |
| 逆相保持 | 基準点 | 弱くなります - 追加された酸素により極性が増加します | 3つの中で最も弱い |
| 剰余メソッドでの役割 | 親分析物 | 個別に規制されている分析物およびそれ自体の登録済み活性物質 | 末端酸化生成物 |
| 安定性に関する注記 | 光と空気にさらされると酸化する | 親に戻すことができます | 安定したエンドポイント |
表からは 2 つの実際的な結果が得られます。どちらも特殊な故障モードではなく、通常の故障モードです。
マーカー残留物の定義は管轄区域によって異なります。一部の方法では、親のみを定量化します。親と代謝物の合計、または単一の代謝物をマーカーとして定量化するものもあります。親標準のみを購入し、その後その方法を発見した研究室では、棚にある材料では埋めることができない校正ギャップがある合計として残留物を定義します。注文後ではなく、注文前にメソッドのテキストを確認する価値があります。
相互汚染は両方向に進行します。スルホキシドで汚染された親標準は代謝産物の結果を増大させます。親に汚染されたスルホキシド標準は親の結果を膨張させます。どちらの種も同じ実行における正当なピークであるため、どちらもクロマトグラフィーの問題としては現れません。
残留物および結合作業におけるフェンベンダゾールパウダーの利点
- スルホキシドは別途記載。チオエーテルの証明書では、重要な不純物は化合物が変化する不純物です。独自のラインがあります。
- 分析値と水分の両方が宣言されています。乾燥ベースの数値に乾燥による損失を加えたものにより、購入者は現状のままの内容を再構築することができ、これが天びんに実際に表示される数値になります。
- 融解範囲が狭いため参考になります。227 ~ 233 度がこの固体の実際のウィンドウです。その外側の多くには、構成または結晶形式の質問が添付されています。
- 重金属は 10 mg/kg 以下。一般的な試薬グレードの通常の制限の半分であり、サプライヤー監査での質問が 1 つ減ります。
- 遮光パッキン。主な分解経路は光化学的であり、生成物は分析物です。ここでの梱包は仕様の一部であり、配送の詳細ではありません。
- 2 つの賞味期限に関する記述。それぞれに温度が記載されています。-20 度で 36 か月、2 ~ 8 度で 24 か月。温度のない単一の数値は使用できません。
定量はマトリックスおよびメソッドに固有です。特定の残基手順に対する適合性は、その手順の検証データ、そのマーカー残基の定義、およびその許容基準によって異なります。
アプリケーション
- 動物用医薬品の残留分析。食品および飼料マトリックス中のチオエーテルベンゾイミダゾールの LC-MS/MS または HPLC-UV メソッドにおける親化合物の校正標準として、メソッドで残留物を合計として定義するスルホキシドおよびスルホン標準と並んで使用されます。
- 代謝物の同定と in vitro 代謝。肝臓ミクロソームまたは肝細胞のインキュベーションにおける基質として使用され、スルホキシドおよびスルホンへの酸化シーケンスが経時的に追跡され、各ピークの同一性が真正の標準に対して確認されます。
- 微小管およびチューブリン結合の研究。チューブリンの重合およびベンズイミダゾールとチューブリンの相互作用を研究する無細胞系または細胞ベースの系で定義されたベンズイミダゾールとして使用されます。特徴付けられた化合物の既知の濃度が変数です。
- アッセイおよび関連物質のメソッド開発。スルホキシドを親物質から分解する必要がある強制分解作業など、フェンベンダゾール含有材料のメソッドを開発または移転する際の本物の標準として使用されます。
メソッドの移転と検証は、引き続き受け入れ側のラボの責任となります。
よくある質問 (FAQ)
Q: フェンベンダゾール、オックスフェンダゾール、フェンベンダゾールスルホンの違いは何ですか?
A: 3 つの酸化状態にある 1 つの硫黄原子。フェンベンダゾールはチオエーテル (S) です。オックスフェンダゾールはスルホキシド (S=O、酸素が 1 つ多い、315.35 g/mol) です。フェンベンダゾールスルホンはスルホンです (SO2、酸素が 2 個以上、331.35 g/mol)。これらは 1 つの製品の変形ではなく、それぞれが独自の CAS を持つ別個の分析物であり、残留法では 3 つすべてが必要になる場合があります。
Q:なぜ水に溶けないのですか?標準液はどうやって作ればよいですか?
A: ベンズイミダゾール NH の pKa は 10.8 に近いため、通常の使用 pH では分子は電荷を持たず、真の溶液への水性経路は存在しません。 DMSO または DMF に溶解してストックを作成し、移動相またはマトリックスに希釈します。 2 つの注意事項: 強い注入溶媒は逆相カラムのピーク形状を歪ませるため、注入溶液の有機含有量を低く保ちます。溶液中でスルホキシドが形成されるため、ストックを新鮮に準備します。
Q: 結晶形は規格にとって重要ですか?
A: できます。フェンベンダゾールは複数の固体形態で報告されており、形態が異なれば溶解速度も異なります。キャリブレーション標準の場合、アッセイは同じだが結晶形が異なる 2 つのロットが、同じ秤量質量から異なる溶液濃度を与えるリスクがあります。このページでは、制御された多形を主張していません。ご使用の方法が溶解に影響されやすいかどうかは、供給業者に直接問い合わせてください。
Q: 標準物質が代謝産物の結果を汚染していないことをどのようにして確認できますか?
A: 証明書のオックスフェンダゾールの数字を尋ねてください。親標準にスルホキシドが含まれている場合、それに対して校正されたすべての代謝物の結果は高く偏っており、スルホキシドは正当なピークであるため、クロマトグラフィーでは何も明らかになりません。そのため、この仕様では名前付き行として 0.5% 以下を示します。サプライヤーが数値を引用できない場合、その標準は複数の分析対象物に対する特性を備えていません。
Q: LC-MS/MS 残留作業に使用できますか?
A: はい、ラボが独自の合格基準に照らしてロットを認定する限り、特徴付けられた作業標準として使用できます。 LC-MS/MS におけるマトリックス効果は化合物およびマトリックスに固有であり、溶媒を特徴とする標準はそれ自体では食品マトリックスにおけるメソッドを検証するものではないことに注意してください。
Q: これは動物用医薬品ですか?
A: いいえ、研究用試薬です。フェンベンダゾールは多くの法域で動物用有効成分として認可されており、動物治療用の材料は登録および中止期間の文書化により獣医用医薬品として規制されています。このロットにはそのようなものは一切含まれていないため、いかなる動物や人にも投与してはなりません。
Q: どのようなドキュメントが付属していますか?
A: そのロットの分析証明書、技術データシート、および現在の改訂版の安全データシート。ご要望に応じて: 重金属の概要、使用した溶媒を示す残留溶媒の申告、別途記載されたオックスフェンダゾールの数値、および供給された固体形態の確認。
Q: スルホキシドやスルホンも供給してもらえますか?
A: オックスフェンダゾールは個別に見積もることができます。スルホンはご要望に応じて入手可能です。 3 つは別々の CAS 番号を持つ別々の分析物であるため、混合物としてではなく別々に供給および認証されます。混合した標準を使用して個々の応答係数を確立することはできません。
当社を選ぶ理由
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05
今すぐ行動しましょう
西安恵林生物技術有限公司は、中国から植物化学標準物質および生化学研究用試薬を製造および輸出しています。フェンベンダゾール粉末上記の仕様に従ってロットごとにリリースされ、オックスフェンダゾールの不純物数値が証明書に記載されており、固体は遮光された一次容器に詰められています。
見積書、サンプル、または以前に出荷されたロットのサンプル COA については、お問い合わせください。sales@huilinbio-tech.comまたは WhatsApp +86 189 9287 8573. FOB、CIF、DDP 条件は、注文時の配送スケジュールとともに見積もられます。仕向地が実験用化学物質についての特定の申告を必要とする場合、それは港およびインコタームズとともにプロフォーマインボイスで確認されます。
実験室および分析での使用のみを目的としています。いかなる動物や人にも投与しないでください。動物用医薬品、飼料添加物、食品、食品成分、栄養補助食品、化粧品成分、医薬品ではありません。購入者は、この物質の輸入、所持、取り扱い、および使用を管理する目的国の法律および規制を遵守する責任があります。





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