硝酸チアミンと塩酸チアミンのどちらを選択するかは、効力ではなくマトリックスによって決まります。どちらの塩も同じチアミンカチオンを放出するため、仕様を変更するのは、水分の吸収、塩が水中で作り出す pH、および対イオンが追加する質量です。硝酸チアミン粉末そしてチアミン塩酸塩粉末2つの担体に入った1つのビタミンとしてこの工場から出荷されます。
1. 2 つの塩は同じビタミンを提供しますが、5 つの識別子が異なります
どちらのグレードも吸収後にチアミンピロリン酸に代謝されるため、栄養表示ではこれらを区別しません。それらを区別するのは、CAS 番号、式、分子量、チアミンの画分、およびアッセイ規則などの文書的なものと物理的なものです。これら 5 行は 2 つの引用が比較可能かどうかを決定し、硝酸チアミンと塩酸チアミンは 5 行すべてで異なります。
| 財産 | 硝酸チアミン | チアミン塩酸塩 | 何が変わるのか |
| CAS番号 | 532-43-4 | 67-03-8 | 最初の行がチェックされます |
| 分子式 | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS、塩酸塩 | マスバランス |
| 分子量 | 327.36 | 337.27 | 以下のコンバージョンを促進します |
| チアミン含有量 | 約81% | 約79% | ビタミン 1 キロあたりの塩のキロ数 |
| アッセイ、当社の仕様 | 98.0%以上 | 98.5% ～ 101.5%、乾燥基準 | 一致する基準と方法のみで比較する |
2. 1 キログラムあたりのチアミン含有量が実際のコストを決定する
2 つの製品をキログラムあたりの価格で比較します。 PubChem では、チアミン カチオンの分子量が 265.36 であるのに対し、チアミン硝酸塩の分子量は 327.36、塩酸塩の分子量は 337.27 であるため、塩 1 キログラムには硝酸塩として約 811 グラムのチアミン、塩酸塩として約 787 グラムのチアミンが含まれています。
したがって、実際のビタミンB1を1キログラム購入するには、硝酸チアミンなら約1.23キログラム、塩酸塩であれば約1.27キログラム必要になります。米国の濃縮基準は、同じ算術を逆に解釈しています。21 CFR 137.165 は、分子量 337.28 の塩酸塩参照形に対してチアミンを計算しているため、これに基づく宣言は変換せずに硝酸チアミンに変換されません。
硝酸塩側にはビタミンではない質量も含まれています。チアミン１モルにつき硝酸塩１モルが付属しており、塩の重量の約１９％に相当する。ほとんどの成人向けサプリメントマトリックスはこれに耐えます。乳児栄養学やニトロソアミン前駆体を追跡するプロジェクトではそうではないため、顧客に発見させるのではなく、それを宣言してください。
3. ドライブレンドでは、ブレンドが固まるかどうかは吸湿性によって決まります
乾燥しているということは、塩酸塩が安定であることを意味するものではありません。当社の硝酸チアミングレードは吸湿性が低く、塩酸グレードは吸湿性として指定されており、粉末中のチアミンの損失は湿気によって始まるため、この 1 つの違いが以下の取り扱いルールを決定します。
› 塩酸塩の重量を、オープンベンチではなく、湿度が制御された部屋で測定します。
› ブレンドにコリン、ミネラル、または還元糖も含まれる場合は硝酸チアミンを指定します
› 固結が予想される周囲湿度を超えて保管される塩酸塩プレミックスのバッグ サイズを計画する
4. 溶液中では、水を酸性化することで塩酸塩が優先されます。
溶解すると順位が逆転し、制御変数は対イオンではなく塩が作り出す pH になります。 Voelker、Miller、Running、Taylor、Mauer は、2018 年の Food Research International で両方の塩を並べて測定しました。
８０度で５日間保持した２７ｍｇ／ｍＬの溶液では、塩化物塩酸塩の９４％に対して、硝酸チアミンの３２％が残存した。試験した濃度全体にわたる溶液の pH は、硝酸塩では 5.36 ～ 6.96、塩酸塩では 1.12 ～ 3.59 であり、分解は両方とも一次であり、硝酸チアミンは試験したすべての濃度および温度でより速く分解しました。
| 測定 | 一硝酸チアミン | 塩化チアミン塩酸塩 |
| 80度で5日間放置後の状態 | 32% | 94% |
| 試験した濃度全体の溶液の pH | 5.36～6.96 | 1.12～3.59 |
| 活性化エネルギー | 21～25kcal/mol | 21～32kcal/mol |
| 目に見えて臭いが出る故障 | 最小限 | 激しい色の変化、強い香り |
最後の行は見た目よりも重要です。塩酸塩はビタミンの損失は少なかったが、その分解生成物ははるかに目立ち、はるかに臭気が強く、これはアッセイ不合格になるずっと前に感覚障害となる。透明な飲料や白い錠剤では、そのリスクを考慮して設計する必要があります。
BMC Chemistry における Voelker、Taylor、Mauer による 2021 年の追跡調査では、pH を固定し、チアミンは pH 6 よりも pH 3 の方が著しく安定であることがわかりました。これは、制御変数としての対イオンではなく、溶液の pH を示しています。有益な問題は、どの塩が液体中でより安定であるかということではなく、完成品の pH がどの程度であるかということです。
5. 95 度を超えると、乾燥状態の利点が逆転します
乾燥状態ルールには温度上限があります。ラブザとカンマンは、1982 年のジャーナル・オブ・フード・サイエンス誌において、高温および制御された水分活性で塩を比較し、硝酸チアミンは 95 度以下でより安定し、塩酸塩は 95 度以上でより安定であることを発見しました。
› エキスパンダーコンディショニングなど、プロセスが 95 度を超える可能性がある場合は、塩酸塩をテストしてください
› 焼成、錠剤化、ドライブレンディングはクロスオーバーの下に位置し、硝酸チアミンが保持されます。
6. 強化レベルは経験則ではなく標準に基づいています
穀物製品中のチアミンの添加レベルは一桁異なりますが、重要な数値は、顧客が販売する基準の数値です。米国では、21 CFR 137.165 により、強化小麦粉 1 ポンドあたり 2.9 ミリグラム、つまり 1 キログラムあたり約 6.4 mg のチアミンが必要とされています。
このセクションの 2 つの詳細が購入を決定します。超過条項は、適正製造基準内の合理的な超過量が賞味期限まで申告レベルを維持する場合に要件が満たされたとみなします。そのため、追加された量と申告された量は決して一致しません。参照形態である分子量 337.28 の塩化チアミン塩酸塩は、2.9 mg の計算方法を修正します。
サプライヤーの概要で流通している 20 ～ 50 mg/kg のレベルは、その要件の 3 ～ 8 倍を上回っています。これは、製品が販売される基準に対してのみ適用され、その基準がなければ仕様書に反映される数字ではありません。
7. 2 つの見積もりを比較する前に、これらの 6 行を固定します
キログラムあたり同じ価格で 2 つのオファーが同じ製品であることはほとんどありません。これら 6 つのラインは陸揚げコストを動かし、それぞれに分析証明書だけでは明らかにできない故障モードがあります。でリクエストしてくださいチアミン塩酸塩粉末技術データシートが付属しています。
› 硝酸チアミンの場合は CAS 532-43-4、塩酸塩の場合は CAS 67-03-8、グレードに適合
› 乾燥またはそのままの、名前と根拠が記載された分析方法によるアッセイ
› 乾燥減量はグレードの単一の制限であり、複数の範囲をカバーするものではありません
› ICP-MS による重金属、合格点だけでなく報告限界も表示
› 残留溶媒またはトリフルオロ酢酸の制限および試験方法
› 硝酸塩の寄与は塩分質量の割合として記載されており、最終顧客はそれを追跡します
最後の行は、ほとんどの見積書で省略されており、顧客がすでに承認した質量残高を変更するため、後で追加するのが最も困難な行です。
8. ビタミンB1成分の主張表現は構造と機能にとどまる
チアミン成分は、構造または機能を主張することはできますが、疾患を主張することはできず、使用目的によって両者の間に線が引かれます。
3 つの条件が適用されます。表示には、正常な構造または機能における栄養素の役割を説明する必要があり、製造業者は、それが真実で誤解を招くものではないことを裏付ける必要があり、ラベルには、FDAが表示を評価していないこと、および製品がいかなる病気の診断、治療、治癒または予防を目的としたものではないという免責事項を記載する必要があります。通知は、販売開始前ではなく、販売後 30 日以内に行う必要があります。
栄養欠乏症の表示は狭い例外であり、ラベルにその欠乏症が米国でどの程度蔓延しているかが記載されている場合にのみ許可されます。だからこそ、硝酸チアミンに関するページは、治療プロトコルや投与スケジュールを再現すべきではありません。欠乏症の治療方法は医薬品ラベルに記載されており、それらを公開すると、免責条項が依存する製品のラインを超えてしまうのです。
9. フォームとマトリックスを一致させて、仕様を記述します
以下の表は、証拠を選択ルールに圧縮したものです。中央の列は引用する内容、最後の列は実稼働バッチがコミットされる前にテストする内容として読んでください。
| マトリックス | 見積フォーム | 理由 | コミットする前にテストする |
| マルチビタミンの錠剤またはカプセル | 硝酸チアミン | ドライブレンドで水分吸収を低減 | 40℃、高湿度での重量増加と分析 |
| 粉末飲料ミックス、乾燥 | 硝酸チアミン | 吸湿性ブレンドで自由な流動性を維持 | 保存期間終了時のケーキングと分析 |
| pH3～4のシロップ | チアミン塩酸塩 | 自己酸性溶液、損失が遅い | 40度で12週間かけてアッセイと発色 |
| クリアドリンク | 塩酸塩、色を監視 | ビタミン損失は最小限、分解は最も目に見えるもの | アッセイ単独ではなく、アッセイの横にある感覚パネル |
| 95度以下のフィードプレミックス | 硝酸チアミン | その温度の乾熱ではより安定です | 実際のコンディショニングステップ後のアッセイ |
| 95度以上で加工された飼料 | チアミン塩酸塩 | クロスオーバーを超えるとアドバンテージが逆転 | 代理ではなく実際のプロセス後のアッセイ |
よくある質問
Q: 乾燥粉末ブレンドではどの形態のビタミン B1 がより安定していますか?
A: 硝酸チアミン、約 95 度まで。塩酸塩よりも水分の吸収が少なく、粉末では水分によって分解が始まります。その温度を超えると順位が逆転するため、硝酸塩の方が乾熱下では普遍的に安定であるという注記は、クロスオーバーのすぐ下にのみ表示されます。独自のブレンドで両方を確認してください。
Q: チアミン塩酸塩はなぜ水中でよりゆっくりと分解するのですか?
A: 対イオンではなく、生成する pH のためです。塩酸塩溶液は一般的な濃度で pH 1.1 ～ 3.6 付近にあり、チアミンは pH 6 よりも pH 3 の方がはるかに安定します。一硝酸塩溶液は pH 5.4 ～ 7 付近にあり、損失がより速くなります。最終製品の pH を制御すると、塩分はそれほど問題になりません。
Q: 各塩 1 キログラムにはチアミンがどのくらい含まれていますか?
A: チアミン一硝酸塩 1 キログラムあたり約 811 グラム、チアミン塩化物塩酸塩 1 キログラムあたり約 787 グラム。チアミンカチオン 265.36 に対して分子量 327.36 および 337.27 から計算。したがって、チアミン 1 kg を購入するには、硝酸塩が約 1.23 kg、または塩酸塩が約 1.27 kg 必要になります。
Q: チアミン一硝酸塩は私の処方に硝酸塩を加えますか?
A: はい。その量は計算可能です。チアミン 1 モルあたり硝酸塩 1 モル、塩質量の約 19% です。ほとんどの成人用サプリメントマトリックスでは、これは制約ではありません。乳児の栄養、またはニトロソアミン前駆体を追跡するプロジェクトの場合は、処方が修正される前に仕様書で宣言し、顧客の品質チームに確認してください。
Q: 同じラベルのフィギュア上で一方のフォームをもう一方のフォームと交換できますか?
A: 変換しないわけではありません。塩にはさまざまなチアミン画分が含まれており、米国の濃縮標準では、分子量 337.28 の塩酸塩参照形に対してチアミンを計算しています。これに基づいて作成された宣言は、硝酸塩置換の前に再計算が必要であり、同じセクションの超過条項では、宣言されたレベルが保存期間を通じて維持されると想定されています。
Q: ビタミン B1 成分についてはどのような表示文言が許容されますか?
A: 正常な機能についての構造または機能の文言が実証されており、FDA がその主張を評価しておらず、製品がいかなる疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではないという免責事項が含まれています。病気の主張と治療プロトコルは医薬品に限定されています。欠乏症による疾患の主張は、ラベルに欠乏症が米国内でどの程度蔓延しているかを記載している場合にのみ許可されます。
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. は、硝酸チアミンおよび塩酸チアミンをサプリメントおよび食品グレードの原料として、ご要望に応じて仕様書および分析証明書とともに提供しています。
情報源
- フォルカーAL、ミラーJ、ランニングCA、テイラーLS、マウアーLJ。溶液中の 2 つのチアミン塩 (チアミン一硝酸塩とチアミン塩化物塩酸塩) の化学的安定性と反応速度論。フードリサーチインターナショナル. 2018;112:443-456。https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- フォルカーAL、テイラーLS、マウアーLJ。溶液中のチアミン一硝酸塩およびチアミン塩化物塩酸塩の化学的安定性および反応速度論に対するpHおよび濃度の影響。 BMC 化学. 2021;15:47。https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- ラブザTP、カンマンJF。高温におけるチアミン塩の安定性と水分活性の比較。食品科学ジャーナル. 1982;47(2):664-665。https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ、フェラー BA、ハヌス EJ。一硝酸チアミンを用いた薬学的研究。米国製薬協会ジャーナル、科学版. 1950;39(7):365-369。https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165、強化小麦粉。連邦規則の電子コード。https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- 構造/機能の主張。米国食品医薬品局。https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structuralfunction-claims
- チアミン塩酸塩注射剤、USP、ラベル情報。 DailyMed、米国国立医学図書館。https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem は、チアミン (CID 1130) および一硝酸チアミン (CID 10762) を記録します。国立医学図書館。https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762